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Als Translation bezeichnet man den Prozess der Umsetzung von Ergebnissen der medizinischen Forschung in Anwendungen, die einen therapeutischen Nutzen bringen und wirtschaftlich vertretbar sind. Dazu gehören präklinische Untersuchungen, die Vorbereitung und Durchführung von klinischen Studien, die Beachtung der Regularien für das in Verkehr bringen und die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen, aber auch die Entwicklung von Verwertungsstrategien und Geschäftsmodellen. |
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In hoch innovativen Bereichen, wie der Regenerativen Medizin, ist der Translationsprozess äußerst komplex und mit Unsicherheiten behaftet, da sich sowohl die Forschung als auch die gesetzlichen Regelungen in ständiger Weiterentwicklung befinden. Zudem liegen, im Vergleich zur Entwicklung herkömmlicher Arzneimittel, kaum Erfahrungen mit dem Translationsprozess für neuartige Therapien vor.
Das RTC erprobt im Rahmen des Verbundvorhabens „Wertschöpfung in der Regenerativen Medizin – Pilotprojekt zum Abbau von Translationshemnissen“ Strategien für einen erfolgreichen und transparenten Translationsprozess für innovative Anwendungen der Regenerativen Medizin am Beispiel der kardialen Stammzelltherapie. Ziel ist es, das RTC als Referenz- und Translationszentrum für kardiale Stammzelltherapie international auszuweisen und Trainingsprogramme anzubieten. |
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